x

Site arama yap...

Geri
+90 (212) 486 15 51
Epa Onay ve Testleri

CuVerro® bakterileri öldüren antimikrobiyel metal, düzenli olarak temizlendiğinde bakterileri 24 saat boyunca devamlı olarak öldüren EPA tescilli ilk katı yüzey malzemesidir.

CuVerro® bakterileri öldüren bakır yüzeyler, düzenli olarak temizlendiğinde bakterileri 24 saat boyunca devamlı olarak öldüren EPA tescilli ilk katı yüzey malzemesidir. 

 

Ürünlerinizi  Onaylatıyoruz.

CuVerro ekibi, EPA tescil süreci sırasında üreticilere aşağıdaki konularda yardımcı olacaktır.

1.EPA tescili 
2. Mevzuata uygunluk 
3. EPA tesciline bağlı izin verilen pazarlama ve kamu sağlığı taahhütleri 
4. Etiketleme ve kayıt tutma 

EPA Testleri 

CuVerro® alaşımları, hastanede bulaşan birçok enfeksiyondan sorumlu bakterileri öldürme etkinliğini değerlendirmek üzere EPA tarafından sıkı GLP (İyi Laboratuar Uygulamaları) testlerine tabi tutulur. Bu testler, altı adet hastalığa neden olan bakteriye odaklanır: 

 

- E. coli O157:H7, geniş ölçekli gıda geri çağırmalarıyla ilgili besin kaynaklı bir patojen 

- Metisiline karşı Dayanıklı Staphylococcus aureus (MRSA), antibiyotiklere karşı en dayanıklı kuvvetli suşlardan biri ve hastaneden ve toplumdan bulaşan enfeksiyonların en önemli sorumlusu 

- Staphylococcus aureus, zatürre ve menenjit gibi insan hayatını tehlikeye atabilen tüm bakteriyel stafilokok enfeksiyonlar arasında en sık görüleni 

- Vankomisine karşı Dayanıklı Enterococcus faecalis (VRE), HAI’lerin %4’ünden sorumlu ve antibiyotiklere karşı dayanıklı bir organizma 

- Enterobacter aerogenes, cilt enfeksiyonlarına neden olan ve diğer vücut dokularını etkileyen, hastanelerde bulunan patojenik bir bakteri 

- Pseudomonas aeruginosa, bağışıklığı azalmış bireylerde akciğer yollarını, boşaltım yollarını, kan ve cildi etkileyen bir bakteri 

Üç Test Protokolü 

Kamu sağlığı taahhüdü olan antimikrobik bakır alaşımlarının EPA tescilini desteklemek için kullanılan üç GLP test protokolü ve ilgili bulgular: 

1. Dezenfekte Edici olarak Etkinlik CuVerro® yüzeyleri bakterileri iki saat içinde öldürür, bu da ürünün dezenfekte edici olarak etkisini kanıtlar. 

 


 

 

2. Etki Azalma Testi: CuVerro®’nun etkinliği zaman içinde azalmaz ya da kaybolmaz ve rutin temizleme ve dezenfekte etme adımları arasında bakterilerin birikmesi ve artmasını engellemeye yardımcı olmaya devam eder. 

 

3. Tekrarlı Kontaminasyon Testi: CuVerro® yüzeyleri bakterilerin %99’undan fazlasını öldürmek için, tekrarlı kontaminasyondan sonra bile günün 24 saati çalışır. 
 


 

CuVerro Etkinliği Paslanmaz Çelikten Çok Daha İyidir.

 

Bu EPA testleri, hastanelerde ve ameliyat ortamlarında en sık kullanılan materyal olduğu için kontrol malzemesi olarak paslanmaz çeliği kullanmıştır. 
 

Kamu Sağlığı Taahhütleri 

 

EPA Tesciline göre, CuVerro ile imal edilen ürünler aşağıdaki kamu sağlığı taahhütleriyle pazarlanabilecektir.

 

Laboratuar testleri düzenli olarak temizlendiğinde bu yüzeyin; 

- Bakterilerin %99,9dan daha fazlasını 2 saat içerisinde öldürdüğünü; 

- Gram negatif ve Gram pozitif bakterilerin %99,9’undan fazlasını iki saatlik kullanım sonrasında öldürdüğünü; 

- İki saat içinde bakterilerin %99,9’undan fazlasını öldürmede etkili, devamlı ve sürekli antibakteriyel etki sunduğunu; 

- İki saat içinde bakterilerin %99,9’undan fazlasını öldürdüğünü ve tekrarlı kontaminsyondan sonra bile bakterilerin %99’undan fazlasını öldürmeye devam ettiğini; 

- Rutin temizlik ve dezenfekte etme adımları arasında iki saatlik kullanımla bakterilerin birikmesini ve artmasını engellemeye yardımcı olduğunu göstermiştir.